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2016 - 12 - 15
高質量的睡眠是每個人共同的追求。然而現在越來越多的人都存在睡眠障礙,大多表現在入睡困難、多夢易醒、睡眠質量不高。長期的睡眠障礙會導致身體體得不到充分休息,不能有效地消除疲勞,會產生輕重不同的神經精神障礙的表現。諸如精神不振、頭昏腦脹、耳鳴、健忘、煩悶、注意力不集中、思維能力下降,工作效率降低,易導致神經衰弱。此外,睡眠障礙還會使身體抵抗力下降,易招致感染多種疾病。長期失眠將降低身體體質,加速衰老。  除了藥物治療之外,替代藥物治療的物理療法目前也得到了廣泛使用。作為采用經顱微電流刺激療法治療失眠、抑郁、焦慮的呼嚕寶失眠治療儀,目前已在國內市場投入使用,得到了多家醫院和心理機構的認同。它利用特有的電流波形,作用于大腦邊緣系統,調節與情緒和睡眠相關的神經遞質的分泌,從而達到治療失眠等癥狀的作用。跟藥物治療相比,呼嚕寶治療儀具有療效快,無副作用,無依賴性的特點。  呼嚕寶失眠治療儀原理實質上是通過耳垂部位組織及顳部向顱骨傳遞特定波形電流,直接刺激主管心理及情緒活動的大腦、下丘腦、邊緣系統及網狀結構系統。  1、促使其分泌釋放能夠調節個體情緒與認知的各種神經介質,如內源性嗎啡肽(具有鎮靜和產生欣快感的效果,個體的免疫系統能夠得以強化),乙酰膽堿(提高信息傳遞速度,增強大腦記憶能力,全面改善腦功能),5-羥色胺(在腦內可參與多種生理功能及病理狀態的調節)。  2、影響和改善異常的腦電波,使之...
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2018 - 05 - 04
現代社會的飛速發展,讓人們生活工作壓力劇增,從而導致很多人出現了失眠問題,長此以往對生活和學習都造成了嚴重的影響。在這種情況下很多人選擇使用失眠治療儀來幫助睡眠。  但由于很多用戶不能完全正確使用,會導致儀器達不到最好的治療效果。那么失眠治療儀到底怎么用呢?下面跟小編一起了解一下。  呼嚕寶失眠治療儀是一款家用款的微電流刺激儀。它采用低強度微電流刺激我們的大腦神經,改變異常腦電波,促使分泌健康的神經遞質和激素,治療失眠、焦慮和抑郁的問題。它的操作簡單,使用也很方便!  第一步,安裝失眠治療儀。首先打開儀器背部下方打開蓋子,安裝電池。然后將耳夾電極完全插到主機上的插孔內部,左右旋動耳夾插頭確保完全插入。  第二步,清潔耳垂皮膚。建議在使用呼嚕寶儀器之前,先用溫和的肥皂及水徹底清潔耳垂皮膚,擦干皮膚后再放置電極,減少電流阻力。  第三步,濕潤電極棉貼。將小棉貼置于耳夾電極上,用導電液充分浸濕,再將耳夾電極正確佩戴在而垂部位,稍等2分鐘左右,注意看屏幕右上角警示圖標是否還在閃爍,如沒有閃爍表明儀器正常工作了;  第四步,調節治療時間和刺激強度。可按壓定時選擇鍵設定治療時間,治療時間具有20/40/60分鐘三檔切換選擇,選定時間后液晶屏上的數字時間會開始倒計時;按壓功能調節鍵向上或向下方向可設置刺激電流強度。  這里需注意,使用儀器是要盡量避免長時間、強電流對同一位置進行刺激。如果發現皮膚...
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2016 - 12 - 14
睡眠功能是人類重要的生理功能之一,如果此項生理功能由于種種原因發生了紊亂,就會產生失眠。所以,失眠、間斷多醒、早醒和多夢、睡眠質量不好等是可由多種因素誘發失眠。不主張過分依賴安眠藥,因為安眠藥均有不同程度的耐藥性、宿醉、成癮等不良反應,即副作用。失眠治療儀采用最新CES療法,能夠有效治療失眠癥。  失眠治療儀有其他方式不可比擬的優勢,通過臨床驗證,我們可以得出以下這些結論。  1、幫助失眠者快速入睡,很多人在使用失眠治療儀之后能夠減短入睡時間,快速入睡,擁有好睡眠,這種感受,是其他療法感受不到的。  2、提高睡眠質量,在持續使用儀器治療后,可以幫助失眠者有效放松,提高睡眠效率,并維持深度睡眠。享受優質失眠醒來后無比清新、精力充沛的感覺。  3、重建自然睡眠周期,在使用儀器治療睡眠穩定,并逐步減少了安眠藥的劑量之后,人的睡眠周期會得以恢復,失眠癥狀緩解后通過一定時間的維持治療后,即使不再使用儀器治療也能擁有規律的睡眠。  關于失眠治療儀真的有用嗎,答案是肯定的,呼嚕網是一家專門的睡眠資訊類門戶網站,我們誠切的希望能夠幫助你重新回到健康睡眠。
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2016 - 12 - 16
小孩子不好哄,好不容易抱在懷里睡著了,一放下又醒了。而且多數孩子睡不踏實,晚上睡覺哭鬧、驚醒,甚至不愿意睡覺等情況并不少。可是,孩子的健康發育需要有良好的睡眠,孩子不愿意睡覺怎么辦?3-6歲是幼兒身體迅速發育的關鍵時期。幼兒睡眠時腦垂體分泌生長激素,促進幼兒的身體發育。如果幼兒睡眠沒有規律,會引發生物鐘的混亂,也會干擾抑制腦垂體分泌生長激素,延緩甚至阻礙幼兒的身體發育。可見,幼兒不僅要按時作息,而且要保證充足的睡眠時間。那么,幼兒睡眠多長時間最適宜呢?研究表明:正常人的睡眠時間應隨年齡加以區別,新生兒至少一天要睡眠20小時,嬰兒需要14-15小時,學前兒童需要12小時,小學生10小時,中學生9小時,大學生與成人一樣需要8小時,老年人因新陳代謝減慢,睡眠需要6-7小時。幼兒常見的睡眠問題:(1)在睡覺時間里鬧情緒:孩子到了兩歲大的時候往往容易哭鬧,因為這個階段孩子開始嘗試擴大自己的活動范圍。(2)固定要由一個人哄才能入睡的孩子:你的伴侶折騰著讓孩子入睡,但小孩卻尖聲哭喊要你陪他,這的確很讓你于心不忍。這時候你絕對不能讓步,你完全可以不理他,這樣反而更好。首先,你可以騰出時間做自己的事;其次,可以去除孩子睡眠所需要的動力因素。孩子睡覺依賴的動力因素越少,睡眠就越不會有問題。(3)晚上不再用尿布:孩子在不用尿布后,之前不錯的睡眠習慣也會出現一定程度的干擾,如果他容易尿床,情況就更為突出。...
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2016 - 12 - 20
“更年期”與“衰老”是很多女性朋友都不愿意面對的兩個生理變化,許多女性朋友往往手足無措,不知如何應對。其實,如果能夠及早的保養,可以很好的減輕女性更年期的不適。以下有10個保養建議給女性朋友們參考。女性四十至六十歲被定為更年期,不管更年期有沒有到來,女人四十歲開始就要注重保養。更年期之所以會出現不適,是因為卵巢出現萎縮衰退。及早開始更年期保健能防止卵巢的過早衰退,預防或消除更年期癥狀,減少未來老年疾病的發生。如果任其發展,則更年期的不適癥狀會加重,還會產生很多并發癥,如代謝疾病、骨質疏松癥等,而生理影響心理,造成情緒的波動。所以,女士們別把一切歸結于"年紀大了",而應該好好經營生活,減輕不適。1、保證充足睡眠最好有6~8小時的睡眠,且在晚上10點鐘開始進入睡眠狀態。研究表明,晚上10點到凌晨2點,是新陳代謝比較活躍的時候,錯過這個睡眠時段不利于保持青春和活力。2、合理調整營養更年期時,體內新陳代謝的需求下降,飲食要做到低熱量、低脂肪、低鹽、低糖。同時一日三餐要定時,減少吃零食。適當補充鈣,建議吃含鈣量高的牛奶,另外,飲食上還要補充抗氧化劑,如維生素C、維生素E等,這對防衰老有好處。3、保持心理平衡更年期的女性心理比較脆弱,但每個女性都要經歷這個特殊時期,一定要客觀地正視這個現實,還要注意調整好人際關系。4、多進行戶外活動室外空氣較好,盡量多做腳著地的活動,這樣可...
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2016 - 12 - 22
很多人都聽說過吃堅果對改善失眠效果非常好,那么,具體而言,吃堅果對睡眠有什么幫助呢?失眠時飲食要注意什么,堅果對睡眠的影響,其中又有哪些細節要注意的?下面為大家簡單科普一下。失眠被認為是一種生理異常表現,它的發生多是因為不良精神因素所影響,如睡前過度緊張,興奮等等,也會因睡前飲食不當所致,如睡前喝濃茶、咖啡或進食過飽等等,所以建議大家在睡前一定要科學把握進食量,選擇一些能促進睡眠的食物最為理想。那么,吃哪些食物可緩解失眠?下面我們列舉了幾種:1、堅果類食物最好是食用一些松果類的食物,或者是核桃等等,它們能很好的緩解大腦疲勞,因為人的睡眠質量與大腦中一種叫松果體素的物質密切相關。夜晚,黑暗會刺激人體合成和分泌松果體素,它會經血液循環而作用于睡眠中樞使人體產生濃濃睡意。天亮時,松果體受光線刺激就會減少,使人從睡眠狀態中醒來。研究發現,進入中年以后,人體內的松果體素會逐漸減少,40歲時為青年時的四分之一,50歲時為六分之一,60歲時會降到十分之一。因此,中老年人可以通過補充富含松果體素的食物來促進睡眠。這類食物包括燕麥、甜玉米、番茄、香蕉。2、多食用一些調節神經的食物這樣可適當的補充些微量元素,如鋅、鐵、銅等等,如果長期缺少這些微量元素的話,那么一段時間后,人體就會由于缺乏這兩種微量元素而影響腦細胞的能量代謝及神經系統的調節,內分泌常處于興奮狀態,因而輾轉難眠。在這種情況下,晚餐時多吃一...
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2016 - 12 - 23
更年期是每一個人必須經歷的一個階段,盡管沒有人愿意去經歷,卻還是無法避免。更年期的人,心煩氣躁,總覺得事事不順,經歷的人本身就已經很痛苦了,但是失眠卻也來光臨,那只會增加多一份的痛苦。很多女性朋友常常會疑問:為什么女性更年期會失眠呢?針對“為什么女性更年期會出現失眠”這個問題,下面我們看看專家給出的四大原因:1、從心理應激反應上來看,女性隨著年齡的增大,耐心愈加不足,易激惹;很多更年期女性自我都明顯能感覺到,以前看得慣的事情,現在開始挑剔、看不慣,這樣的情緒產生后,也會加重失眠的癥狀。2、雌激素減少,內分泌變化所致;由于卵巢功能衰退,雌激素減少,女性出現心悸、胸悶、憂慮、抑郁、易激動、失眠、記憶力減退等癥狀。3、夜間發生潮熱、盜汗等癥狀,也在很大程度上影響了睡眠;突然間的出汗或者被熱醒,也打亂了原本的睡眠時間,更易造成原本睡眠質量不高的人情緒更加抑郁或暴躁,想睡覺,卻由于生理原因無法安眠。4、人到中年,社會和家庭中承擔的壓力越來越大,許多更年期女性開始成為家里的經濟支柱,面對各方壓力,精神心理負擔徒增,失眠也隨之產生。最后,專家提醒,更年期女性失眠千萬不能隨意服用安眠藥物,以免出現嚴重的副作用。專家強調,解決問題的最好方法,就是要盡快咨詢相關醫生,尋求心理治療。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天曬曬太陽,可能會有助于夜間睡眠。當然,夏天烈日暴曬肯定不可取;  (2)適當的運動可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小時內運動可能會讓你更難入睡,所以這段時間不要運動鍛煉;  (3)較黑、較靜、較涼的臥室環境能有助于睡眠。不妨拉上窗簾,戴上耳塞,而且上床后請馬上熄燈。播放點舒緩的輕音樂當背景聲音可能會有助于避免你被突然的聲音吵醒;  (4)睡覺時,不宜太餓或太飽。太飽,難以入睡;太餓,容易醒來;  (5)茶、咖啡、香煙都是提神良方,不過都不適合你。建議午餐后避免這些。還請不要忽略了巧克力、可樂以及一些藥物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免飲水過多,不然頻繁起夜會影響睡眠;  (7)睡前來個溫水浴,或熱水泡腳可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯熱奶也有助于睡眠;  (9)若未能解決的問題總令你思來想去,不妨將它們記錄下來,告訴自己明天再去處理;  (10)「一醉解千愁」嗎?其實,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能會讓你容易入睡,但是也會令你的深睡眠減少。因此,你可能會較容易醒來,而且醒后難以入睡,還會十分疲憊;  (11)無論晚上的睡眠質量怎么樣,請確保定時起床;  (12)白天疲倦難擋,你可以小睡一會。但,請控制在 45 分鐘之內(避免進入深睡眠),而且應在 16:00 之前,以免影響晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不著,請離開你的床。 如果睡意尚未來臨,不要提前上床。強迫自己入睡只會令自己更緊張和更難入睡。如果習慣了在床上打電話、看電視或玩游戲,「床」和「清醒」這兩個概念之間便有了聯系,有礙入睡。 如果在床上 20-30 分鐘還不能入睡,請果斷離開你的床和臥室,去客廳或者書房做一些你喜歡并能讓你放松的事情,如聽點舒緩的音樂、看些輕松的書等。等到睡意來臨時,方可上床。若你又睡不著,20-30 分鐘后請重復上述步驟。 這個方法說來容易行來難。很多失眠的人都不愿意離開自己的床,他們擔心這樣來來去去的會令自己更清醒。其實,并非如此。請堅持這一方法 4 周以上,你便能體驗到效果。 (2)放松訓練對睡眠有積極作用 我們無法控制自己入睡與否,但是能想辦法讓自己放松下來,而放松對睡眠無疑是有積極作用的。我們還可以考慮更正式一點的「放松訓練」,白天進行放松訓練可以降低人的緊張程度。放松訓練方法請咨詢當地的心理咨詢機構或參考視頻。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)對于短期內出現的嚴重失眠問題,應該先至醫院就診,明確是否存在其他疾病問題,以避免自行服用安眠藥而延誤其他疾病診治。 (2)對于必須服用安眠藥的情況,選擇何種安眠藥也是很專業的問題。因為,不同癥狀的失眠所適用的藥物并不相同。入睡困難,應選用短效藥物;夜間睡眠不塌實、容易醒來,選用中效藥物;經常早醒,則應使用長效藥物。而且,對于初次服藥的人而言,應使用最小有效劑量。而許多失眠問題的癥狀表現往往比較多樣化,而藥物選擇就需要慎重了。此外,在我國,一般的安眠藥都屬于特殊管制類藥物,只有憑醫生處方才能獲得,而藥店擅自售賣這類藥物是違法的。

總局舉行醫療器械網絡銷售監督管理辦法新聞通氣會

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日期: 2018-01-11
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  1月10日,國家食品藥品監管總局舉行新聞通氣會,總局醫療器械監管司相關負責人就總局最新公布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(第38號總局令,以下簡稱《辦法》)的主要內容、醫療器械網絡經營的監管形勢,進行解讀和分析。

  相關負責人介紹,隨著醫療器械網絡銷售的飛速發展,利用網絡非法銷售未經注冊的醫療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現。例如,在網絡電商平臺、直營網站或移動客戶端非法銷售未經注冊的醫療器械產品、發布違法違規信息等行為,給群眾用械安全帶來潛在風險。同時,網絡經營的虛擬性、跨地域、隱匿、易轉移等特點,也導致監管管轄職責不明、手段滯后、調查取證困難、執法依據欠缺等問題。因此,完善醫療器械網絡銷售有關法規,從制度層面進一步明確網絡銷售的主體責任和監管責任,意義重大。

  總局根據《網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》) 《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規,結合中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,以及醫療器械網絡銷售監管工作的實際,制定了該《辦法》。《辦法》共50條,包括立法宗旨,適用范圍,從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的義務,監督管理以及法律責任等內容。

  相關負責人強調,《辦法》明確醫療器械網絡銷售監管遵循“線上線下一致”的原則,從事網絡銷售的醫療器械生產經營企業和上市許可持有人,其銷售條件應當符合《條例》和《辦法》的要求;網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核登記在其平臺入駐企業的經營資質。

  《辦法》同時要求網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者分別向市局和省局備案,并進一步細化了網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者的義務,規定網絡銷售企業應當保證醫療器械質量安全;第三方平臺提供者應當建立平臺入駐企業核實登記、質量安全監測等管理制度,對違法經營者和違法產品立即停止網絡交易服務并報告;網絡銷售企業和第三方平臺提供者應當保障銷售交易數據和資料真實、完整、可追溯。

  對于從事醫療器械網絡銷售企業的網絡經營范圍,《辦法》明確,“不得超出其生產經營許可或者備案范圍”。醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位。醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給消費者個人。銷售給消費者個人的醫療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別說明。

  《辦法》明確了由總局組織建立國家醫療器械網絡交易監測平臺,開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易監測與處置工作。相關負責人介紹,總局已于2016年開始組織建立了國家醫療器械網絡交易監測平臺,監測平臺建設項目分為三期,截止目前該監測平臺一期項目已建設完畢,監測平臺試運行期間,對大型電商平臺及擁有互聯網藥品信息服務資格證的信息服務網站進行了數據采集和監測,監測到的違法違規信息及時移送相關省(區、市)食品藥品監督管理部門,對醫療器械網絡銷售監督管理發揮了積極作用。

  網售醫療器械的質量安全,是公眾極為關心的問題。相關負責人介紹,《辦法》強化風險控制,食品藥品監管部門在檢查中發現從事醫療器械網絡銷售的企業或者第三方平臺提供者,未按規定建立并執行相關質量管理制度,存在醫療器械質量安全隱患的,監管部門可以責令其暫停網絡銷售或者暫停提供相關網絡交易服務。對存在質量安全問題,可能引發醫療器械質量安全風險等情況的,省局、市局可對網絡銷售企業或者第三方平臺提供者的法定代表人或主要負責人進行約談,對拒不執行暫停網絡銷售、暫停提供相關網絡交易服務或被約談后拒不按照要求整改的網絡銷售企業和第三方平臺提供者,食品藥品監管部門可以將其法定代表人或者主要負責人列入失信企業和失信人員名單,并向社會公開。

  此外,《辦法》還明確了醫療器械網絡信息服務按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》執行。相關負責人強調,通過自建網站從事醫療器械網絡銷售的企業和醫療器械交易服務第三方平臺提供者應當按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的規定取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

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2018 - 07 - 09
點擊次數: 87
7月6日,國家藥監局開會,局長部署,2018年將重點整治醫療器械無證經營,這將于是去年醫療器械經營整治風暴之后,又將到來的新風暴。  據了解,當天召開的是“全國藥品監管工作座談會”,這也算是機構改革之后,新成立的國家藥監局首次舉行的內部系統一個最重要的會議之一。  藥監局三位領導全部出席,包括局黨組書記、副局長李利,局長焦紅,副局長徐景和。這也是三位局領導首次集體公開亮相。  可以說,這次會議規格...
2018 - 06 - 21
點擊次數: 1046
這是新的國家藥監局官網今年3月21日正式上線后,至今已經有6家醫療器械公司在飛檢中被該局發布整頓通告。  國家藥監局在對蘭州榮光義齒制作中心停產整改通告表示,在飛檢中發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、廠房與設施方面  企業庫房物料無貨位卡,無物料管理臺賬,原材料庫存數量無記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品...
2018 - 06 - 05
點擊次數: 149
馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以...


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